深圳药厂车间净化装修SICOLAB

参考造价:480万元| 空间:其他| 面积:1800平米| 浏览数:149
案例简介 Case description
深圳药厂车间净化装修SICOLAB
SICOLAB深圳喜格承接实验室、GMP环境(车间)、生物样本库、干细胞库的规划设计、建设装修施工,包括装饰装修工程、洁净净化工程、通风空调工程、特殊供水供气工程、配电工程、家具台柜工程等。
1洁净区温度和湿度的要求
原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定,一般可以参考的值为:温度控制在17至25摄氏度,相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化,一般记录间隔不应超过三小时。若天气、设备等条件有较大的变化时,应及时调整记录的周期和内容。
2洁净区紫外灯使用的要求
(1)当天工作结束或暂时停止生产时,操作人员在离开时应开启紫外灯,持续照射三十分钟。
(2)紫外灯应根据照射时的使用情况,酌情进行更换,并建立相应的记录。
3尘埃粒子和沉降菌的监测
(1)尘埃粒子应由有资质的人员进行监测,并建立相应记录。
(2)沉降菌由生产单位负责监测并建立相应记录。
4洁净区人员出入的要求
由于洁净区有洁净度的要求,人员的数量和出入的频次会对其产生影响,因此若无特殊情况,应保证洁净区的人员数量和频次较低,若有特殊情况,如外来人员的参观、审计等,需经过生产负责人的审批,并安排相应人员带领,按规定程序更衣后才可以进入洁净区。工作人员在进出洁净区时,应及时关闭各门,开启和关闭门时应尽量轻,不能甩动门使其关闭。洁净区内的更衣室和缓冲走廊内不应闲谈和长时间的逗留。
4.1工作人员出入洁净区的主要流程
门厅→缓冲间→转身橱(换鞋)→一更衣室→二更衣室→洗手→缓冲走廊→接粉间→缓冲走廊→洗手→二更衣室→一更衣室→转身橱(换鞋)→缓冲间→门厅说明:一更衣室和二更衣室分别设有更衣橱,其中一更的更衣橱内用来放置本身穿着的外衣和相应的物品;二更的更衣橱内用来放置岗位服,且不得有其他物品的出现。

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